- فيال يحوي سيفترياكسون (ملح صودي) 250 ملغ، 500 ملغ، 1 غرام، 2 غرام.

- الشكل الصيدلاني: فيال

- الفئةالعلاجية: مضاد حيوي (سيفالوسبورينات)

التعبئة والتركيب :

فيال يحوي سيفترياكسون (ملح صودي) 250 ملغ، 500 ملغ، 1 غرام، 2 غرام.

الحركة الدوائية والاستقلاب :

يمتص سيفترياكسون كلياً بعد حقنه عضلياُ حيث يصل إلى متوسط تركيزه الأعظمي في البلاسما بعد 2-3 ساعات. يؤدي إعطاء جرعات متعددة (وريدياً او عضلياً) تتراوح بين 0.5 – 2 غ على فترات 12 – 24 ساعة إلى تراكم السيفترياكسون بنحو 15-36% من قيمة الجرعة الوحيدة. تراكيز السيفترياكسون في البول عالية يطرح 33 – 76% من جرعة السيفترياكسون مع البول دون تغيير بينما يفرز الباقي عبر الصفراء. يتواجد سيفترياكسون في البراز على هيئة مركبات غير فعالة حيوياً.

الاستطباب :

يستخدم سيفترياكسون لمعالجة الإنتانات التالية الناتجة عن العضويات المستجيبة:
- إنتانات الطرق التنفسية السفلى الناتجة عن:
Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis or Serratia marcescens .
- التهاب الأذن الوسطى البكتيري الحاد الناتج عن Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ( بما فيها الأنواع المنتجة للبيتا لاكتماز) أو Moraxella catarrhalis ( بما فيها الأنواع المنتجة للبيتا لاكتماز).
- إنتانات الجلد والبنية الجلدية الناتجة عن:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes , Viridans group streptococci, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis or Peptostreptococcus species.
- إنتانات المجاري البولية (المختلطة وغير المختلطة) الناتجة عن:
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii or Klebsiella pneumoniae .
- داء السيلان غير المختلط (العنقي /الحالبي و الشرجي) الناتج عن Neisseria gonorrhoeae بما فيها الأنواع المنتجة وغير المنتجة للبنسليناز و السيلان البلعومي الناتج عن Neisseria gonorrhoeae غير المنتجة للبنسليناز.
- أمراض التهاب الحوض الناتجة عن Neisseria gonorrhoeae.
ليس للسيفترياكسون (مثله مثل بقية السيفالوسبورينات) أي تأثير على المتدثرة الحثرية (Chlamydia trachomatis) و بالتالي يجب استخدام مضاد للمتدثرات في حال استخدام السيفالوسبورينات لمعالجة المرضى المصابين بالتهاب الحوض عند الاعتقاد بأن المتدثرة الحثرية هي أحد الأسباب المؤدية للمرض.
- إنتان الدم البكتيري الناتج عن:
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae or Klebsiella pneumoniae.
- التهاب العظام والمفاصل الناتج عن:
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae or Enterobacter species.

- إنتانات البطن الداخلية الناتجة عن Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium species (معظم أنواع Clostridium difficile مقاومة للسيفترياكسون) أو Peptostreptococcus species
- التهاب السحايا الناتج عن:
Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis or Streptococcus pneumoniae.

- الوقاية قبل العمليات الجراحية:
يؤدي إعطاء 1 غ من سيفترياكسون كجرعة وحيدة قبل العمليات الجراحية إلى الوقاية من أغلب الإنتانات الناتجة عن العضويات المستجيبة خلال مراحل تلك العملية.

مضادات الاستطباب :

التحسس نحو السيفالوسبورينات.

التأثيرات الجانبية :

سيفترياكسون عادة جيد التحمل . تم ملاحظة التأثيرات الجانبية التالية نتيجة استخدام سيفترياكسون:
- تأثيرات موضعية: ألم، تصلب، إيلام باللمس(1%)، التهاب وريد عند استخدام المستحضر وريديا (أقل من 1%).
- تأثيرات معدية معوية: إسهال (2.7%).
- دمويات: ازدياد الحمضات بالدم (6%)، كثرة الصفيحات(5.1%)، قلة الكريات البيض (2.1%).
- كبدية: ارتفاع قمة الـSGOT (3.1%) أو SGPT (3.3%).
- كلوية:ارتفاع قيمة BUN (1.2%).
- الجهاز العصبي: ألم في الرأس أو دوار ( أقل من 1%).
- بولية تناسلية: داء المبيضات، أو التهاب المهبل (أقل من 1%).

التحذيرات :

- يجب قبل وصف المستحضر تحديد فيما إذا كان المريض قد عانى من تفاعلات تحسسية نحو السيفالوسبورينات الأخرى أو البنسيلينات أو الأدوية الأخرى. يعطى هذا المستحضر بحذر شديد للمرضى الذين يتحسسون نحو البنسيلين.
- يمكن أن يحدث التهاب قولون غشائي كاذب أثناء استخدام جميع المضادات الحيوية تقريباً بما فيها السيفترياكسون وبالتالي يجب اعتبار هذا الأمر عند المرضى الذين يعانون من إسهال عقب استخدام المضادات الحيوية.
- يمكن أن تؤدي المعالجة بالمضادات الحيوية إلى تغيير الفلورا الطبيعية في القولون و إلى نمو زائد للمطثيات.

الاحتياطات :

- ليس من المحتمل أن يؤدي استخدام سيفترياكسون في غياب الإنتانات البكتيرية المستجيبة أو عند استخدامه في استطباب وقائي إلى أي فائدة للمريض كما أن هذا يؤدي إلى ازدياد خطر نمو بكتيريا مقاومة للمستحضر.
- يطرح السيفترياكسون عبر الصفراء و الكلية و بالتالي لا يحتاج مرضى القصور الكلوي عادة إلى ضبط الجرعات عند استخدام الجرعات العادية من السيفترياكسون و لكن يجب مراقبة تركيز الدواء في المصل دورياً و في حال ظهور دلائل على تراكم المستحضر فعندها يجب إنقاص الجرعة بما يتلائم مع هذا الأمر.
- لا يحتاج مرضى القصور الكبدي إلى ضبط الجرعة و على أية حال يجب أن لا تتجاوز الجرعة 2 غ يوميا عند مرضى القصور الكبدي و الأمراض الكلوية الهامة دون مراقبة تركيز الدواء في المصل عن كثب.
- يستخدم المستحضر بحذر في حال وجود قصة مرضية لأمراض معوية معدية وخاصة التهاب القولون.
- الحمل فئة ب: يستخدم المستحضر أثناء فترة الحمل عند الضرورة الملحة.
- يطرح السيفترياكسون بتراكيز ضعيفة في حليب الأم وبالتالي يجب توخي الحذر عند استخدام هذا المستحضر عند المرضعات.
- الأطفال: تم إثبات أمان وفعالية المستحضر عند حديثي الولادة و عند الأطفال من أجل الجرعات التالية (انظر فقرة الجرعات).

الجرعة :

يستخدم سيفترياكسون وريدياً أو عضلياً.
البالغون:
الجرعة الاعتيادية اليومية: 1-2 غ مرة واحدة يوميا (أو على جرعات مقسمة متساوية مرتين يومياً) اعتماداً على نوع الإنتان وشدته، بحيث لا تتجاوز الجرعة اليومية 4 غ.
عند الشك بالمتدثرة الحثرية (Chlamydia trachomatis) كإحدى أسباب المرض فيجب إضافة علاج آخر لأن السيفترياكسون لا يتميز بأي فعالية ضد هذا العامل المرضي.
معالجة الإنتانات غير المختلطة الناتجة عن المكورات البنية يوصى بجرعة عضلية وحيدة 250 ملغ.
يوصى قبل العمليات (كإجراء وقائي) باستخدام جرعة وحيدة 1 غ وريدياً قبل نصف ساعة إلى ساعتين من العمل الجراحي.
الأطفال:
- إنتانات الجلد والبنية الجلدية: الجرعة الموصاة الكلية 50 – 75 ملغ/كغ مرة واحدة يومياً (أو على جرعات مقسمة بالتساوي مرتين يومياً) بحيث لا تتجاوز الجرعة اليومية 2 غ.
- التهاب الأذن الوسطى الحاد: جرعة عضلية وحيدة (50 ملغ/كغ) بحيث لا تتجاوز الجرعة 1 غ.
- الإنتانات المختلفة غير التهاب السحايا: الجرعة الموصاة الكلية 50-75 ملغ/كغ يومياً تعطى على جرعات مجزأة متساوية كل 12 ساعة بحيث لا تتجاوز الجرعة الكلية اليومية 2 غ.
- التهاب السحايا: يوصى بجرعة أولية 100 ملغ/كغ (بحيث لا تتجاوز 4 غ). وبالتالي يوصى بجرعة كلية يومية 100 ملغ/كغ يومياً (بحيث لا تتجاوز 4 غ يوميا)ً. يمكن إعطاء الجرعة اليومية مرة باليوم أو على جرعات مقسمة بالتساوي كل 12 ساعة. مدة المعالجة عادة 7-14 يوما.
- يجب الاستمرار عادة بالعلاج على الأقل يومين آخرين بعد اختفاء علامات وأعراض الإنتان. مدة المعالجة عادة 4-14 يوما يمكن أن تتطلب الإنتانات المختلطة فترة علاج أطول.
- عند معالجة الإنتانات الناتجة عن العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes) يجب الاستمرار بالمعالجة مدة 10 أيام على الأقل.
طريقة الاستخدام:
الحقن العضلي:
يحل المسحوق باستخدام المحلول المناسب. يرج الفيال جيداً لحل المسحوق.
يحقن السيفترياكسون جيداً في جسم عضلة كبيرة، يساعد الشهيق في تجنب الحقن في الأوردة الدموية عن غير قصد.


الحقن الوريدي:
يسرب المحلول خلال فترة زمنية تساوي 30 دقيقة. يوصى باستخدام تراكيز تتراوح بين 10 ملغ/مل و 40 ملغ/مل. كما يمكن عند الرغبة استخدام تراكيز أقل.
يحضر الفيال بحسب الجدول التالي:

بعد تحضير الفيال يحتوي كل 1 مل من المحلول على ما يكافئ 100 ملغ سيفترياكسون. يؤخذ المحلول بعد تحضيره ويمدد إلى التركيز المطلوب. يمدد المحلول بعد تحضيره إلى 50 مل أو 100 مل. باستخدام المحلات التالية: ماء عقيم للحقن، محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، محلول ديكستروز 5%، محلول ليدوكائين 1% (بدون ايبينفرين).

الحفظ والتخزين :

يحفظ المستحضر (المسحوق الجاف) في الدرجة 25 أو أقل بعيداً عن الضوء. من الضروري تجنب تعريض المستحضر للضوء بعد تحضيره. بعد الحل يتغير لون المحلول من أصفر خفيف حتى بني بحسب فترة الحفظ.