| |
|
التعبئة والتركيب :
عبوة تحوي 20 كبسولة. كل كبسولة تحتوي على اورليستات 120 ملغ. |
| |
|
الخواص :
اورليستات مثبط لخميرة الليباز، يستخدم لمعالجة البدانة بتثبيطه لامتصاص الشحوم. |
| |
|
آلية التأثير والتأثيرات الدوائية :
اورليستات يثبط بصورة عكوسة خميرة الليباز في المعدة وفي البنكرياس مما يؤدي إلى تناقص امتصاص الشحوم (الغليسيريدات الثلاثية) بنحو 30%، حيث يمارس فعاليته العلاجية في تجاويف المعدة والأمعاء الدقيقة. |
| |
|
الحركة الدوائية والاستقلاب :
يمتص نحو 2% من الاورليستات، حيث يتم استقلاب أكثره في الجدار المعوي المعدي . لا يمكن قياس تركيز الاورليستات في البلاسما بعد 8 ساعات من تناوله فموياً (أقل من 5 نانوغرام/مل) . نسبة ارتباط الاورليستات مع البروتين مرتفعة جداً (تتجاوز 99%) بينما يساوي نصف عمره 1-2 ساعة. يتم طرح 97% من الجرعة مع البراز، منها 83% دون أي تغيير. |
| |
|
الاستطباب :
يستخدم دلتاستات لمعالجة البدانة، بما فيها نقصان الوزن أو الحفاظ على الوزن عندما يعطى بالمشاركة مع حمية منخفضة الحريرات، كما يستخدم أيضاً لتخفيض خطر زيادة الوزن بعد فقدانه. يستخدم دلتاستات لمعالجة البدانة عند المرضى الذين يبلغ عندهم دليل كتلة الجسم ≥ 3 كغ/م2 أو ≥ 27 كغ /م2 بوجود عوامل خطورة أخرى (ارتفاع ضغط، السكري، اضطراب شحوم الدم). |
| |
|
مضادات الاستطباب :
لا يستخدم عند المرضى الذين يعانون من متلازمة سوء الامتصاص المزمن، أو ركود الصفراء، أو عند المرضى الذين يبدون أي تحسس نو الاورليستات أو المواد التي تدخل في تركيب المستحضر. |
| |
|
التأثيرات الجانبية :
تبقع زيتي، غازات، حاجة ملحة للتغوط، هذه التأثيرات الجانبية و غيرها متوسطة التأثير و عابرة و تتناقص خلال السنة الثانية من المعالجة. |
| |
|
التداخلات الدوائية :
- يؤدي التأثير المتبادل بين الاورليستات والسيكلوسبورينات إلى انخفاض في نسبة السيكلوسبورين في المصل عندما يعطي الاورليستات بالمشاركة مع السيكلوسبورينات.
- لا يؤدي دلتاستات إلى تبديل التوافر الحيوي للنيفديبين (مديد التأثير).
- لا يؤثر دلتاستات على عمل مانعات الحمل الفموية.
- لوحظ ارتفاع بسيط في تركيز البرافاستاتين في المصل عندما يعطى بالمشاركة مع دلتاستات.
|
| |
|
التحذيرات :
- يجب استبعاد الأسباب العضوية للسمنة (قصور الغدة الدرقية) قبل وصف دلتاستات.
- عدم استخدام دلتاستات مع السيكلوسبورينات،لإنقاص التداخل بين المستحضرين يجب تناول السيكلوسبورين قبل أو بعد ساعتين على الأقل من تناول دلتاستات عند المرضى الذين يتناولون كلا الدوائين.
- يمكن أن تزداد الاضطرابات المعدية المعوية عند تناول حمية غنية بالدهون.
- الحمل فئة ب: لا يوصى باستخدام دلتاستات أثناء الحمل.
- عدم استخدام دلتاستات عند المرضعات.
- لم يثبت أمان وفعالية المستحضر عند الأطفال.
|
| |
|
الاحتياطات :
- ينصح المريض باتباع حمية منخفضة الحريرات تحوي 30 % من الحريرات من الدسم مع استعمال دلتاستات.
- على المرضى تناول عدة فيتامينات إضافية تحتوي على فيتامينات قابلة للانحلال في الدسم لتأمين تغذية كاملة لأن دلتاستات يؤدي إلى انخفاض امتصاص بعض الفيتامينات المنحلة في الدسم و البيتاكاروتين. تؤخذ هذه الإضافة مرة في اليوم قبل أو بعد ساعتين على الأقل من تناول دلتاستات.
- توخي الحذر عند وصف دلتاستات للمرضى الذين لديهم قصة سابقة من فرط حمض الحماض في البول أو الحصى الكلوية (حماضات الكالسيوم).
- قد يرافق فقدان الوزن بسبب دلتاستات بتحكم أفضل في الاستقلاب عند مرضى السكري مما يتطلب تخفيض جرعة مخفضات السكر الفموية (السلفونيل يوريا، الميتفورمين) أو الأنسولين.
|
| |
|
زيادة الجرعة :
في حال الجرعات الزائدة يجب مراقبة المريض مدة 24 ساعة. |
| |
|
الجرعة :
الجرعة الموصاة من دلتاستات كبسولة واحدة (120 ملغ) 3 مرات يومياً مع كل وجبة رئيسية تحوي الدهون (خلال الوجبة أو خلال ساعة بعد الوجبة).
لا تؤدي جرعات أكثر من 120 ملغ ثلاث مرات يومياً إلى فائدة إضافية.
|
| |
